A Pfizer e a Janssen (da Johnson e Johnson) solicitaram à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) o certificado de boas práticas de fabricação das vacinas. O pedido é mais um passo para que as farmacêuticas consigam a liberação para o registro das vacinas para imunização contra a covid-19.
Se ambas conseguirem a validação dessa etapa, faltará apenas a aprovação do pedido de uso emergencial antes de receberem a chancela da Anvisa para iniciar a imunização da população. O mesmo certificado já foi solicitado pelas fabricantes da AstraZeneca e da Sinovac, mas ainda não houve resposta da Agência. Neste domingo (13), a Anvisa informou que a equipe técnica que foi à China inspecionar as fábricas das vacinas CoronaVac e da AstraZeneca já estão em solo brasileiro. A etapa finalizada é essencial para que “as vacinas a serem disponibilizadas no Brasil tenham qualidade e segurança”, segundo nota da Agência. “Nesse momento, a Anvisa aguarda as informações complementares de ambas as empresas. É importante destacar que essas fábricas ainda não foram certificadas por nenhuma autoridade com relação à produção de vacinas”, diz a nota da Anvisa. Pedido de vacinação nacional chega ao STF O ministro da saúde Eduardo Pazuello enviou na sexta-feira (11) ao STF (Supremo Tribunal Federal) o plano nacional de imunização contra a covid-19, elaborado pela Secretaria de Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde. Entre as diretrizes abordadas pelo documento, estão temas como: • Situação epidemiológica; • Definição da população-alvo; • Vacinas covid-19; • Farmacovigilância; • Sistemas de informações; • Operacionalização para vacinação; • Monitoramento; • Supervisão; e • Avaliação. Além disso, o plano elaborado pelo governo prevê ainda orçamento para operacionalização da vacinação, estudos pós-marketing, comunicação e encerramento da campanha de vacinação.
FONTE:"R7"

Publicada em 21/11/2024